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    化妝品申報提交的資料及產品樣品

    化妝品申報需提交的材料:

    1.國產、進口化妝品衛生行政許可申請表。

    2.省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見(國產)。

    3.育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及使用依據(特殊產品)。

    4.產品配方(進口產品)。

    5.產品質量標準(企業標準)。

    6.生產工藝簡述及簡圖(進口特殊)。

    7.經認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料。

    8.產品原包裝(含產品標簽)。擬專為市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽)(進口)。

    9.產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的證明文件(進口)。

    10.來自發生"瘋牛病"國家或地區的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫證書(進口)。

    11.代理申報的,應提供委托代理證明。

    12.可能有助于評審的其它資料。

    以上特殊化妝品資料原件1份,復印件4份,另附未啟封的樣品1件;

    普通化妝品資料原件1份,另附未啟封的樣品1件 。

    化妝品申報注意事項

    1.首次申報特殊用途化妝品許可的,提供原件1份、復印件4份;復印件應清晰并與原件一致;

    2.申請備案、延續、變更、補發批件、補正資料的,提供原件1份;

    3.除檢驗報告及官方證明文件外,申報材料原件應逐頁加蓋申報單位公章或蓋騎縫章;

    4.使用A4規格紙張打?。ńㄗh中文使用宋體小4號字,英文使用12號字),使用明顯區分標志,按規定順序排列,并裝訂成冊;

    5.使用法定計量單位;

    6.申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;

    7.所有外文(產品配方及國外地址除外)均應譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前。

    8.進口產品受委托申報單位提交的委托書應符合下列要求:

    8-1 每個產品一份委托書原件;

    8-2 委托書應載明委托書出具單位名稱,受委托單位名稱,委托申報產品名稱,委托事項和委托書出具日期;

    8-3 委托書應有出具單位公章或法人代表人(或其授權人)簽名;

    8-4 委托書載明的出具單位應與申報產品生產企業完全一致;

    8-5 委托書載明的受委托單位應與申報單位完全一致;

    8-6 委托書載明的產品名稱應與申報產品名稱完全一致;

    8-7 委托書凡載明有效期的,申報產品的時間應在有效期內;

    8-8 受委托單位再次委托其他單位申報產品時,應出具產品生產企業的認可文件;

    8-9 委托書中文譯文應有公證機關的公證。

    9.進口產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件應符合下列要求

    9-1每個產品一份證明文件原件。無法提供證明文件原件的,須由文件出具單位確認,或由我國駐產品生產國使(領)館認證;

    9-2 證明文件應載明文件出具單位名稱、生產企業名稱、產品名稱和出具文件的日期;

    9-3 證明文件應是產品生產國政府主管部門 、行業協會或政府主管部門認可的檢驗單位出具的;

    9-4 證明文件應有出具單位公章或法人代表人(或其授權人)簽名;

    9-5 證明文件所載明的產品生產企業名稱和產品名稱,應與所申報的內容完全一致;

    9-6 證明文件凡載明有效期的,申報產品的時間應在有效期內;

    9-7 證明文件中文譯文應有公證機關的公證。


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